Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	12.04.2023
Rückrufe allgemein	Salofalk 1 g Suppositorien - Zäpfchen	Mesalazin	Docpharm	11383702 11383719 11383725	12.04.2023
Chargenrückruf	Arzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, Ampullen		Sanum-Kehlbeck		06.04.2023
Herstellerinformation	Sabril®	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland		05.04.2023
Herstellerinformation	Aspirin®	Acetylsalicylsäure	Bayer Vital		03.04.2023
Chargenrückruf	Oxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg Retardtabletten	Oxycodonhydrochlorid	Heumann Pharma & Co. Generica KG	16060323	03.04.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sotyktu®	Deucravacitinib	Bristol Myers Squibb	16151965 18073809 18073815	01.04.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tremelimumab AstraZeneca	Tremelimumab	Astra-Zeneca	14358892	01.04.2023
Chargenrückruf	Hepatodoron®	Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-Pulver	Weleda	00761710	29.03.2023
Chargenrückruf	Cystus®		Dr. Pandalis	07034284	29.03.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Mycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern	03.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet	27.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	EMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)	27.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)	27.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika	20.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)	13.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert	13.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren	06.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren	29.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet	15.09.2015

Chargenrückruf

Hersteller: Sanitas GmbH & Co. KG	Produkt: Moringa Bio, 120 Kapseln	Wirkstoff: Moringa oleifera
Datum: 20.07.2021	PZN: 10407518

Betroffene Ch.-B.: OMLP220033

Die Sanitas GmbH & Co. KG als ein Vertreiber in Deutschland für das genannte Produkt wurde am 16. Juli 2021 vom Hersteller Bio Moringa Oleifera GmbH informiert, dass die genannte Charge des Produkts Moringa Bio (Moringa oleifera), 120 Kapseln (PZN 10407518), einen überhöhten Wert an Ethylenoxid aufweist.

Diese Charge darf nicht weiter in den Verkauf gebraucht werden.
Wir rufen deshalb hiermit die genannte Charge zurück, die wir seit dem 9. März 2021 ausgeliefert haben. Betroffen sind nur die Kapseln dieser Charge.
Bitte retournieren sie noch am Lager befindliche Ware mit der genannten Charge ausreichend frankiert an folgende Anschrift:

Sanitas GmbH & Co. KG
- Rückruf: Moringa Kapseln -
Billerbecker Straße 67
32839 Steinheim.

Apotheken, die diese Charge an Kunden abgegeben haben, bitten wir, einen entsprechenden Aushang in Ihren Verkaufsräumen zu machen. Sie können den Aushang auch auf unserer Homepage unter www.sanitas.de/wp-content/uploads/2021/07/AUSHANG_RUECKRUF_19_07_21.pdf im Bereich „Downloads“ herunterladen und ausdrucken.
Wir werden die retournierten Packungen bzw. erstatteten Packungen aus Verkäufen an Endkunden gutschreiben und die Versandkosten erstatten. Bitte vermerken Sie dazu auch Ihre Bankverbindung auf der Rücksendung bzw. Ihrer Rücknahmedokumentation in den betroffenen Apotheken.