In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100 | Tacrolimus | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 18490766 18490795 18490832 | 03.03.2025 |
| Chargenrückruf | Fentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 Stück | Fentanyl | Puren Pharma | 14165288 14165348 | 03.03.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Aquipta® | Atogepant | Abbvie | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nemluvio® | Nemolizumab | Galderma | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nulibry® | Fosdenopterin | TMC Pharma | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Seladelpar Gilead ® | Seladelpar | Gilead ® | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Andembry® | Garadacimab | CSL Behring | 01.03.2025 | |
| Chargenrückruf | Zoledronsäure medac 4 mg / 100 ml Infusionslösung | Zoledronsäure | medac | 01476986 | 28.02.2025 |
| Chargenrückruf | isla®-cassis | Isländisches Moos | Engelhard Arzneimittel | 00000000 | 26.02.2025 |
| Chargenüberprüfungen | WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten | Dextromethorphan | WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig | 18836153 | 25.02.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs | 25.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension auf den deutschen Markt gelangt | 25.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Omnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung | 18.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26) | 18.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017 | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet. | 27.06.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Plegridy® |
Wirkstoff: Peginterferon-β-1a |
| Markteinführung in D: 09.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318507 |
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318542 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. pen | Injektions-loesung | N2 | 10318513 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. spr. | Injektions-loesung | N2 | 10318559 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. pen | Injektions-loesung | N3 | 10318536 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. spr | Injektions-loesung | N3 | 10318565 |
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Indikation: |
Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigspritze Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigspritze