In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 09.01.2023 | |
Herstellerinformation | Berlin-Chemie | 04.01.2023 | |||
Rote-Hand-Briefe | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 02.01.2023 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Livmarli® | Maralixibat | Mirum Pharmaceuticals | 18377260 | 01.01.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enjaymo® | Sutimlimab | Sanofi Genzyme | 18008835 18008858 | 01.01.2023 |
Rückrufe allgemein | Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci | Alfacalcidol | 1A Pharma | 04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828 | 30.12.2022 |
Rückrufe allgemein | Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal | Alfacalcidol | Hexal | 09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549 | 30.12.2022 |
Chargenrückruf | Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung | Caesar & Loretz | 15257199 15257207 | 30.12.2022 | |
Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 23.12.2022 | |
Chargenrückruf | Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“ | Nicotin | Emra-Med Arzneimittel | 04370248 | 23.12.2022 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron | 31.08.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr | 04.08.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten | 28.07.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung | 28.07.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015 | 14.07.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert | 14.07.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren | 14.07.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette | 07.07.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Plegridy® |
Wirkstoff: Peginterferon-β-1a |
Markteinführung in D: 09.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318507 |
Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318542 |
Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. pen | Injektions-loesung | N2 | 10318513 |
Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. spr. | Injektions-loesung | N2 | 10318559 |
Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. pen | Injektions-loesung | N3 | 10318536 |
Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. spr | Injektions-loesung | N3 | 10318565 |
Indikation: |
Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigspritze Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigspritze