In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast Sen
Datum:
15.06.2020		 PZN:
07347221, 07347238, 07347178, 04827512

Betroffene Chargen:

Hansaplast Classic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624321, 01624323, 01664440

Hansaplast Classic
1mx8cm Pflaster
Ch.-B.: 01514290

Hansaplast Elastic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01434235, 01624322

Hansaplast Sensitive
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624324, 01714443, 01714448


Unsere interne routinemäßige Qualitätskontrolle hat folgenden Sachverhalt ergeben: Aufgrund des potenziellen Risikos einer mikrobiellen Verunreinigung ist ein vorsorglicher Produktrückruf von vier Hansaplast Meterware-Produkten eingeleitet worden. Es sind einzelne Produkte der genannten Chargen betroffen, die zwischen dem 30. April und dem 26. Mai 2020 ausgeliefert worden sind. Wir möchten Sie bitten, zu prüfen, ob sich die betroffenen Produkte von Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347221), Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster (PZN 07347238), Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347178), und Hansaplast Sensitive, 1mx6cm Pflaster (PZN 04827512), mit den genannten Chargen in Ihrem Bestand befinden.
Wenn dies der Fall ist, bitten wir um Rücksendung mittels MP-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Im Rahmen des vorsorglichen Rückrufs werden auch die Verbraucher aufgefordert, die betroffenen Produkte ab sofort nicht mehr zu verwenden, bitte informieren Sie Ihre Kunden sofern bekannt. Für die Rückerstattung können sich Apotheken an Ihren zuständigen Betreuer oder unser Kundenservice-Center unter 040 49097567 und Konsumenten unter unserer Verbraucher Hotline 040 49097570 (08:00 bis 18:00 Uhr, Montag bis Freitag) wenden. Hierüber können die Produkte eingesendet werden und die Verbraucher erhalten daraufhin von uns einen umfänglichen Produktersatz.