In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 431-440 von 3077.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143
06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312
06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033
03.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Zeige Ergebnisse 431-440 von 522.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel
Produkt:
Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, „EurimPharm“, jeweils 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Wirkstoff:
Epinephrin
Datum:
04.10.2019
PZN:
08884725, 00814435, 10713698, 14371266, 01907506, 14371243

Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2A, UE0061A11C, UE0061A1D, UH0084A3A, UI0110A2A, UI0114A4A, UI0114A6B, UI0114A6D, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3C, UM0165A6A, V0021A4A, V0021A7C, V0032A3C
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0578243)


Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2C, UE0058A3B, UE0061A1B, UF0067A2B, UI0110A5A, UK0120A4A, UK0124A1A, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3B, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3B, UM0165A3G, V0021A7C, V0021A8B, V0032A1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575852)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058B1B, UE0061B6A, UE0061B10B, UE0061B13A, UF0062B2B, UF0067B1A, UF0067B5A, UH0084B2B, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E, UI0114B3D, UI0114B5A, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561555)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061B3A, UF0062B1A, UH0084B2F, UI0114B1C, UK0120B1C, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A, UK0120B6B, UK0124B2A, UM0158B2B, UM0165B2A, V0021B5A, V0023B4A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0576716)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen    
Ch.-B.: UE0060C1A, UE0060C2F, UF0062C3A, UF0062C12B, UF0067C3E, UH0084C1D, UI0114C2D, UK0120C2E, UK0120C3A    
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561736)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UH0084C1C, UI0110C3D, UL0125C1A, UM0165C5A, V0018C1A, V0018C4D, V0023C1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575868)


Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller/Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus diesem Grund ruft der Originalhersteller alle vor dieser Umsetzung produzierten Chargen von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen hiermit die genannten Chargen von Emerade® (Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 08884725 und 00814435), Emerade® 300 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10713698 und 14371266), und Emerade® 500 Mikrogramm, 1 Stück und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 01907506 und 14371243), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim


Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen wurde ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit neuen Handlungsanweisungen durch den Originalhersteller/ Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH veröffentlicht. Wir schließen uns den Handlungsanweisungen in diesem Rote-Hand-Brief an. Für Fragen stehen wir Ihnen mit unserem Kunden Service Center unter der kostenlosen Telefonnummer 08005000250 jederzeit zur Verfügung.“