In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
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Herstellerinformation

FD Pharma GmbH: Möglicher Diebstahl diverser Importarzneimittel

Hersteller:
FD Pharma
Datum:
26.03.2019
AMK / Die Firma FD Pharma GmbH, 77694 Kehl, informiert über den Verlust einer Sendung an einen pharmazeutischen Großhändler. Es besteht der Verdacht auf einen Diebstahl. Die Aufsichtsbehörde wurde über den Verlust bereits informiert.

Bei den betroffenen Arzneimitteln und Medizinprodukten handelt es sich um bereits umgelabelte und für den Verkehr in Deutschland freigegebene Importarzneimittel.

Ein Rückruf der betroffenen Chargen ist nicht vorgesehen.

Da möglicherweise versucht wird, die Produkte illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, bittet die Firma um erhöhte Aufmerksamkeit. ApothekerInnen werden gebeten sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder die FD Pharma GmbH unter der Telefonnummer 07851 4852700 zu wenden, wenn die Arzneimittel und Medizinprodukte mit den betroffenen Chargen außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten werden.

Eine Liste der betroffenen Produkte und Chargen ist hier hinterlegt. /

Quellen
FD Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Herstellerinformation zur Bitte um Veröffentlichung. (22. März 2019)