In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller/ADAG Pharma		 Produkt:
Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung 		Wirkstoff:
Corifollitropin alfa
Datum:
19.03.2019		 PZN:
08624390
Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“
0,5 ml Injektionslösung
Ch.-B.: ACA00163792, ACA00176523

Die Firma ACA Müller/ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines aktuellen Rückrufes des staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle in Prag (SUKL) rufen wir in Abstimmung mit den Bundesoberbehörden und unserer zuständigen Landesbehörde die genannten Chargen von Elonva (Corifollitropin alfa) 150 Mikrogramm, 0,5 ml Injektionslösung (PZN 08624390), mit dem Verfall 08/2019 bzw. 02/2020 zurück. Grund für den Rückruf ist, dass die Haltbarkeit der in der Packung enthaltenen Nadel kürzer ist als die auf der Außenpackung angegebene Haltbarkeit des Arzneimittels.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und keine eigenmächtigen Rücksendungen vorzunehmen, sondern die Firma ACA Müller/ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553 zu kontaktieren, um die weitere Abwicklung zu klären.“