Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	DNCG iso	Cromoglicinsäure	Penta Arzneimittel	00633863 00633840	17.08.2023
Chargenrückruf	Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen		Pharma Stulln	14300993 14301047 09099916 10079095 10079103 04647856 01875775 09924042 09924059	17.08.2023
Chargenrückruf	Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln	Itraconazol	AbZ-Pharma	01012382 01012399	16.08.2023
Chargenrückruf	Itraconazol-ratiopharm® 100 mg Hartkapseln	Itraconazol	ratiopharm	00786124 00786130 00786147 00786615	16.08.2023
Rote-Hand-Briefe			Takeda		15.08.2023
Herstellerinformation	Octenident	Octenidin	Schülke & Mayr		14.08.2023
Chargenrückruf	Semintra	Telmisartan	Boehringer Ingelheim Vetmedica	16822017	14.08.2023
Rückrufe allgemein	Kneipp® 2 in 1 Dusche Kühle Frische		Kneipp	16955600	11.08.2023
Chargenrückruf	Weizengras 400 mg		Sanatur	08852263	11.08.2023
Chargenrückruf	Clindamycin Eberth 150 mg / ml	Clindamycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11684154	11.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015	02.02.2016
Information der Institutionen und Behörden	Topische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge	02.02.2016
Information der Institutionen und Behörden	Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen	02.02.2016
Information der Institutionen und Behörden	Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen	28.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015	12.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen	08.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen	01.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen	24.11.2015

Chargenrückruf

Hersteller: Hormosan Pharma GmbH	Produkt: Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Irbesartan
Datum: 26.07.2018	PZN: 09893531, 09893548, 09893560, 09893749

Betroffene Ch.-B.:

Irbesartan-Hormosan 150 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064

Irbesartan-Hormosan 300 mg 98 Filmtabletten Ch.-B: H602847

Die Firma Hormosan Pharma GmbH hat sich eigenverantwortlich und aus Gründen des vorbeugenden Patientenschutzes dazu entschieden, die oben genannten Chargen zurückzurufen, da aus heutiger Sicht eine produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin des Wirkstoffes Irbesartan nicht mit 100%iger Sicherheit ausgeschlossen werden kann. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in dem eingesetzten Wirkstoff und in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko auszugehen.

Wir bitten dennoch um Überprüfung eventuell vorhandener Bestände der genannten Chargen von Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09893531, 09893548 und 09893560) und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09893749), und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau.

Andere Chargen von Irbesartan-Hormosan 75 mg, 150 mg und 300 mg Filmtabletten sind von diesem Rückruf nicht betroffen.“

Anmerkung der AMK: Sollten Patienten vom Rückruf betroffene Arzneimittel einnehmen, bittet die AMK ApothekerInnen, diese angemessen zu beraten und an ihren Arzt zwecks einer Neuverordnung zu verweisen. Weitere Rückrufe zu Irbesartan-haltigen Arzneimitteln liegen der AMK mit Stand 26. Juli 2018 nicht vor.