In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
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Rückrufe allgemein

Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten

Hersteller:
Apotheker Walter Bouhon GmbH		 Produkt:
Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten		 Wirkstoff:
Diphenhydramin
Datum:
05.12.2022		 PZN:
10946126
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg
20 Tabletten
Ch.-B.: 01240122


Die Firma Apotheker Walter Bouhon GmbH, 90427 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Apotheker Walter Bouhon GmbH stellt den Vertrieb des Arzneimittels Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten (PZN 10946126), ein und meldet sich zum 31. Dezember 2022 als Arzneimittelhersteller ab. Ab dem 1. Januar 2023 ist das genannte Arzneimittel somit nicht mehr verkehrsfähig.


Wir bitten daher um Überprüfung der Lagerbestände hinsichtlich der noch am Markt befindlichen Charge und um Rücksendung noch vorhandener Verpackungen. Bitte senden Sie die Verpackungen mit Angabe Ihrer Kontoverbindung bis zum 31. Dezember 2022 auf dem Postweg ausreichend frankiert an folgende Anschrift:


Apotheker Walter Bouhon GmbH
Abteilung Retoure
Walter-Bouhon-Straße 4
90427 Nürnberg.


Es erfolgt eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten. Telefonnummer für Rückfragen: 0911 936700.“