In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemgenix® | Etranacogen Dezaparvovec | CSL Behring | 18049662 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zynlonta® | Loncastuximab tesirin | Sobi | 18423652 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ebvallo® | Tabelecleucel | Pierre Fabre | 01.05.2023 | |
Chargenrückruf | Atropinsulfat | Caesar & Loretz | 25.04.2023 | ||
Herstellerinformation | Paxlovid® | Nirmatrelvir und Ritonavir | Pfizer Pharma | 24.04.2023 | |
Rote-Hand-Briefe | Simulect® | Basiliximab | Novartis Pharma | 21.04.2023 | |
Chargenrückruf | Inzolen® Injektions- / Infusionslösung | parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 02298392 | 18.04.2023 |
Rückrufe allgemein | Caramlo® | Candesartancilexetil / Amlodipinbesilat | Apontis Pharma Deutschland | 10542073 15815110 10542044 | 17.04.2023 |
Chargenrückruf | Sanum-Kehlbeck | 14.04.2023 | |||
Herstellerinformation | Actilyse® | Alteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 12.04.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015 | 12.01.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen | 08.12.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen | 01.12.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich | 24.11.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen | 24.11.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 24.11.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen | 17.11.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Elontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben | 17.11.2015 |
Information der Institutionen und Behörden | Neue Postanschrift der AMK | 03.11.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg