In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse		 Wirkstoff:
Lactobacillus-Impfstoff
Datum:
13.01.2015		 PZN:
02542900, 03113940, 02764523, 00088383
Betroffene Chargen:
Gynatren, Injektionssuspension, 3 x 0,5 ml und 36 x 0,5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 209011
Lyseen, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011
Booster-Gynatren, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011

Bei den Arzneimitteln Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 3 x und 36 x 0,5 ml Ampullen (PZN 02542900, 03113940), Lyseen (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 02764523) und Booster-Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert), Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 00088383) mit der genannten Charge haben Stabilitätsuntersuchungen ergeben, dass die Haltbarkeit nicht bei allen geprüften Spezifikationsparametern bis zum angegebenen Datum (02/2015) gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und ggf. Rücksendung noch vorhandener Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift (Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet. Der Ausgleich erfolgt in Ware): Strathmann GmbH & Co. KG Versand Rückruf Gynatren Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal.