In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSolunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und SolunaLaboratorium Soluna Heilmittel21.08.2024
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952
19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952
13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017

Information der Institutionen und Behörden

Neue Postanschrift der AMK

Datum:
03.11.2015
AMK/ Die Geschäftsstelle der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände zieht im Zeitraum vom 12. bis 16. November 2015 um. Mit dem Umzug ändert sich auch die Postadresse der AMK. Telefonnummer, Faxnummer sowie die E-Mail-Adresse bleiben unverändert. Ab dem 16. November 2015 gilt somit folgende neue Postanschrift der AMK-Geschäftsstelle: 

Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)

Unter den Linden 21

10117 Berlin

Telefon: 030 40004 552

Telefax: 030 40004 553 

E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de

Internet: www.arzneimittelkommission.de

Benutzername: abda; Kennwort: apotheke 

Wir bitten die Apotheken, die neue Postadresse in ihrer Dokumentation zu vermerken. Bitte verwenden Sie ab dem 16. November 2015 die um die neue Postanschrift aktualisierten Berichtsbögen. Sie finden den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen und den Berichtsbogen für Verdachtsfälle auf Qualitätsmängel in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung (Kalenderwoche 46) sowie unter www.arzneimittelkommission.de (online ab dem 9. November 2015). 

Die Geschäftsstelle der AMK ist vom 12. bis 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164 (nur während des Umzugs).

Hinweis

AMK-Ersatz-Telefonnummer während des Umzugs der ABDA

AMK / Die Geschäftsstelle der AMK ist am 12., 13. und 16. November 2015 wegen technischer Umstellungen nicht über die bekannte Telefon-, Faxnummer und E-Mail-Adresse erreichbar. In dringenden Fällen erreichen Sie unsere Mitarbeiter während der genannten Umzugstage unter der Ersatz-Telefonnummer 0170 2286164. /