In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufsertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stücksertralinbiomo pharma01055055
01055061
01055084
01055090		03.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100TacrolimusHeumann Pharma & Co. Generica KG18490766
18490795
18490832		03.03.2025
ChargenrückrufFentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 StückFentanylPuren Pharma14165288
14165348		03.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Aquipta®Atogepant Abbvie01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nemluvio®NemolizumabGalderma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nulibry®FosdenopterinTMC Pharma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
ChargenrückrufZoledronsäure medac 4 mg / 100 ml InfusionslösungZoledronsäuremedac0147698628.02.2025
Chargenrückrufisla®-cassis Isländisches MoosEngelhard Arzneimittel0000000026.02.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
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Chargenrückruf

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml

Hersteller:
DEMO Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Oleunor N9E Emulsion zur Infusion		 Wirkstoff:
Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion
Datum:
14.08.2026		 PZN:
17908778, 17908784, 17908790

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
6x1000 ml
Ch.-B.: 2450732, 2451140, 2452493, 25004429, 25004722, 25004727, 25017207

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x1500 ml
Ch.-B.: 2449801, 2450474, 2450479, 2454421, 25002946, 25002952, 25009111, 25009116, 25013407, 25013413, 25015214, 25015224, 25015933

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x2000 ml
Ch.-B.: 2452495, 2452523, 2452551, 2452552, 2453437, 25016076
 

Aus mehreren Apotheke erhielt die AMK Meldungen zu den genannten Präparaten mit den betroffenen Chargen zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos, bittet nun folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Chargen des Herstellers DEMO S.A. Pharmaceuticals Industry des Arzneimittels Oleunor N9E Emulsion (Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion) zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml (PZN17908778, 17908784 und 17908790), werden vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen, da es zu einer gehäuften Anzahl von Meldungen zur Durchmischung des 3-Kammer-Beutels, Verfärbung oder zur Undichtigkeit kam. Andere Chargen sind derzeit nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um die Rücksendung betroffener Packungen an den untenstehenden Warenempfänger. Für Rückfragen steht Ihnen die DEMO Pharmaceuticals GmbH unter der Telefonnummer 0811 555445-0 oder der E-Mail: info@demopharmagmbh.com zur Verfügung.

Med-X-Press
Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH
Alte Heerstraße 9
38644 Goslar.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich Ihrer angefallenen Portokosten.“