Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	sertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück	sertralin	biomo pharma	01055055 01055061 01055084 01055090	03.03.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100	Tacrolimus	Heumann Pharma & Co. Generica KG	18490766 18490795 18490832	03.03.2025
Chargenrückruf	Fentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 Stück	Fentanyl	Puren Pharma	14165288 14165348	03.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aquipta®	Atogepant	Abbvie		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nemluvio®	Nemolizumab	Galderma		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nulibry®	Fosdenopterin	TMC Pharma		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Seladelpar Gilead ®	Seladelpar	Gilead ®		01.03.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Andembry®	Garadacimab	CSL Behring		01.03.2025
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac 4 mg / 100 ml Infusionslösung	Zoledronsäure	medac	01476986	28.02.2025
Chargenrückruf	isla®-cassis	Isländisches Moos	Engelhard Arzneimittel	00000000	26.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs	25.07.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension auf den deutschen Markt gelangt	25.07.2017

Chargenrückruf

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch, 40 Stück, 100 Stück und 200 Stück

Hersteller: Queisser Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Stozzon® Chlorophyll-Dragees	Wirkstoff: Chlorophyllin-Kuper-Komplex
Datum: 10.04.2026	PZN: 03538355, 07474020, 00977427

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
40 Stück
Ch.-B.: 230763

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
100 Stück
Ch.-B.: 230764, 230785

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
200 Stück
Ch.-B.: 230610, 230694, 231145

Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund aktueller Erkenntnisse aus der fortlaufenden Bewertung unserer Stabilitätsdaten haben wir entschieden, die Verwendbarkeitsfrist für Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch vorsorglich von bislang 48 Monaten auf 36 Monate anzupassen. Infolgedessen werden alle genannten Chargen zurückgerufen, die sich noch im Markt befinden und bereits eine Laufzeit von 36 Monaten erreicht haben.

Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen von Stozzon® Chlorophyll-Dragees (Chlorophyllin-Kuper-Komplex) gegen Mund- und Körpergeruch, 40, 100 und 200 Stück (PZN 03538355, 07474020 und 00977427), ab sofort nicht mehr abzugeben, aus dem verkaufsfähigen Bestand zu entnehmen und separat zu lagern.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und die Rücksendung der betreffenden Packungen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Der Rückruf erfolgt vorsorglich und basiert auf unserer internen Qualitätsbewertung. Das Patientenwohl ist nicht gefährdet. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 0461 9996129 zur Verfügung."