In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial06.12.2016
Information der Institutionen und BehördenAMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten29.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMetformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert25.10.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)18.10.2016
Information der Institutionen und BehördenHepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C11.10.2016
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Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 		Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
06.05.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 14330273, 16337003, 14330327

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1311242

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1311233

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310718

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 1310718-1

Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310956

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusteranalysen wurde bei dem Arzneimittel Atomoxetin-neuraxpharm bei drei Chargen ein geringerer Gehalt als spezifiziert und bei einer Charge eine höhere durchschnittliche Masse als spezifiziert festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH diese Chargen zurück und bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14330161 und 14330178), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück (PZN 14330273 und 16337003), und Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14330327), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“