In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | 1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat | Kaliumchlorid | Deltamedica | 14036579 | 04.09.2024 |
| Chargenrückruf | Tramagit® 200 mg Retardtabletten | Tramadol | Krewel Meuselbach | 02327343 02327366 02327372 | 04.09.2024 |
| Chargenrückruf | Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | Tiotropium | Boehringer Ingelheim Pharma | 15817190 | 04.09.2024 |
| Herstellerinformation | Salbutamol | Hexal | 03.09.2024 | ||
| Chargenrückruf | Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung | Cyanocobalamin | ratiopharm | 07260796 | 03.09.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Piasky® | Crovalimab | Roche | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Awiqli® | Insulin icodec | Novo Nordisk | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Yselty® | Linzagolix | Theramex Ireland | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jaypirca® | Pirtobrutinib | Lilly | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet. | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab | 13.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt | 06.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol | 31.05.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |