In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
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Chargenrückruf

Levocetirizin 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten

Hersteller:
Fairmed Healthcare GmbH		 Produkt:
Levocetirizin 5 mg		 Wirkstoff:
Levocetirizin
Datum:
25.10.2022		 PZN:
16392203, 16169942, 16392226, 16580761, 17293176, 16169959, 16392232, 16580778, 16169965, 16392249, 16565796, 16580784, 16763013

Levocetirizin 5 mg
20, 50 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen


Die Firma Fairmed Healthcare GmbH, 22301 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen routinemäßiger Stabilitätsuntersuchungen wurden bei einigen Chargen des Produktes Levocetirizin 5 mg Filmtabletten Ergebnisse gefunden, die nicht den Anforderungen der Laufzeitspezifikation entsprachen. Daher rufen wir vorsichtshalber alle noch im Markt befindlichen Chargen, mit einem Verfallsdatum bis einschließlich 12/2023, zurück.
Es wird gebeten die Produkte Levocetirizin 5 mg Filmtabletten, 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 16392203, 16169942, 16392226, 16580761, 17293176, 16169959, 16392232, 16580778, 16169965, 16392249, 16565796, 16580784 und 16763013), zur Gutschrift über den Großhandel zurückzusenden. Sämtliche betroffene Großhändler sind informiert.“