In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH		 Produkt:
Daiichi Sankyo, Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen, diverse		 Wirkstoff:
Cefpo­doxim
Datum:
23.09.2014		 PZN:
04765550, 04644622, 04882698, 04882706
Orelox Junior, 50 und 100 ml, Saft, Ch.-B.: 3C83C, 3DR1F, 3DR3C, 3EW8A, 3GJ5D, 3GJ6C, 3HO1C Podomexef, 50 und 100 ml, Trockensaft, Ch.-B.: 3A17C, 3EU9A, 3EW8C, 3HO1A, 4AL4G Die Firma Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei den genannten Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen hat das BfArM eine neue Dosierhilfe zur genaueren Dosierung (Dosierspritze zur Dosierung nach Körpergewicht) genehmigt. Packungen mit der neuen Dosierhilfe sind ab sofort verfügbar. Um Verwechslungen zu vermeiden, ruft die Firma freiwillig alle Chargen der Präparate Orelox Junior (Cefpo­doxim) 40 mg/5 ml, 50 und 100 ml Saft (PZN 04765550, 04644622) und Podomexef (Cefpodoxim) 40 mg/5 ml, 50 und 100 ml Trockensaft (PZN 04882698, 04882706), mit der alten Dosierhilfe (Dosierlöffel) zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«