In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg* alle Packungsgrößen 		Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
28.05.2021		 PZN:
11357969, 11357975, 11357892, 11357900, 11357917

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: 190318

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg*
alle Packungsgrößen
Ch.-B.: 190318


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bei einer Faltschachtel rufen wir die genannte Charge Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357969 und 11357975), zurück.
Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel (Beschriftung der Faltschachtel: 2,5 mg/12,5 mg anstelle von 5 mg/25 mg). Der Blisterinhalt stimmt mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg Tabletten.
Hierzu bitten wir ebenso die Lagerbestände von Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357892, 11357900 und 11357917), auf die genannte Charge zu überprüfen und entsprechend nach Anweisung zurückzusenden.
Wir bitten die Apotheken ihre Kunden, die die genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und ggf. die Rückgabe der Packungen zu veranlassen und an uns zurückzusenden.
Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 23. Juli 2020.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.

* Packungen mit fehlerhafter Kennzeichnung, Charge 190318 mit der Stärke 2,5 mg/12,5 mg ist keine Originalcharge.