In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 421-430 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabl. z. Herst. e. Susp. z. Einnehmen, Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg, je 50, 100 und 2		 Wirkstoff:
Lamotrigin
Datum:
23.12.2019		 PZN:
07712672, 07712689, 09478536, 07712695, 07712761, 07712778, 07712784, 07712809, 07713068, 07713312, 07713341, 07713358

Betroffene Chargen:

Lamotrigin Aurobindo 5 mg
50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: JG0518001-A, JG0518002-A

Lamotrigin Aurobindo 25 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU2518004-B, LU2518005-A, LU2518006-A, LU2518006-B, LU2518008-C, LU2518009-A, LU2518010-A, LU2518010-B

Lamotrigin Aurobindo 50 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU5018008-A, LU5018009-A, LU5018009-B, LU5018010-A, LU5018010-B, LU5018010-C, LU5018011-A, LU5018012-A

Lamotrigin Aurobindo 100 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: JM1018001-A, JM1018002-A, JM1018003-A, JM1018004-A, LE1018014-B, LE1018015-B, LE1018016-A, LE1018017-A, LE1018018-A, LE1018019-A, LE1018020-A, LE1018021-A, LE1018021-B

Lamotrigin Aurobindo 200 mg
100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LM2018018-A, LM2018019-A, LM2018019-B, LM2018020-A


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die im Umsetzungsbescheid vom 7. November 2018 (PSUSA/00001825/201711) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 09478536), Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712672, 07712689 und 07712695), Lamotrigin Aurobindo 50 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712761, 07712778 und 07712784), Lamotrigin Aurobindo 100 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712809, 07713068 und 07713312), und Lamotrigin Aurobindo 200 mg, 100 und 200 Tabletten (PZN 07713341 und 07713358), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.