In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Elfabrio®Pegunigalsidase alfaChiesi18374913
18374936
18374942
01.10.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Litfulo™ RitlecitinibPfizer1837431001.10.2023
ChargenrückrufKaliumiodidFagron00940364
08564825
08564802
27.09.2023
Rückrufe allgemeinTopiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mgneuraxpharm Arzneimittel02091490
02091515
02091521
02091596
02094732
02094749
02095401
02095677
02095714
02095944
02096010
02096027
27.09.2023
Rote-Hand-BriefeInfectocillin®PhenoxymethylpenicillinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium 26.09.2023
ChargenrückrufCarbamazepin AristoCarbamazepinAristo Pharma00605772
00605789
00607417
00612341
00614096
00615380
26.09.2023
ChargenrückrufDoppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 StückQueisser Pharma15611554
15611560
25.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016

Information der Institutionen und Behörden

LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Hersteller:
Bausch & Lomb Swiss AG
Produkt:
Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel
Datum:
13.12.2019
AMK / Das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) bittet die AMK um Bekanntgabe, dass 1000 Packungen des Ophthalmikums Miochol E 20mg/2ml (1+1), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung, mit der Charge A8015 des Zulassungsinhabers Bausch & Lomb Swiss AG im deutschen Markt entdeckt wurden, die jedoch ausschließlich für den Markt in der Schweiz bestimmt sind.

Die Überwachungsbehörde des Landes Berlin übernimmt hierbei eine koordinierende Funktion unter den Länderbehörden und bittet Apotheken und Großhändler, ihre Lager zu überprüfen und ggf. bei Vorhandensein entsprechender Bestände die für sie zuständige Behörde zu informieren.

Da die Ware aus formellen Gründen in Deutschland nicht zugelassen ist, ist diese formell auch nicht verkehrsfähig und darf nicht abgegeben werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen um Mithilfe bei der Aufklärung des Sachverhalts und der Rückverfolgung der Lieferwege. /
 
Quelle
Lageso an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Fälschungsverdacht von Miochol E – Charge A8015 - Ergänzung (11. Dezember 2019)