In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Truqap® | Capivasertib | Astra-Zeneca | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Anzupgo® | Delgocitinib | Leo Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Iqirvo® | Elafibranor | Ipsen Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Obgemsa® | Vibegron | Pierre Fabre Pharma | 01.10.2024 | |
| Herstellerinformation | Novo Nordisk Pharma | 01.10.2024 | |||
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 03882153 03882176 | 30.09.2024 |
| Chargenrückruf | Bucain® | Bupivacain | Puren Pharma | 11353552 | 30.09.2024 |
| Rückrufe allgemein | Oxbryta® 500 mg Filmtabletten | Voxelotor | Pfizer Pharma | 17599432 | 30.09.2024 |
| Chargenrückruf | Syntrival® | wasserlösliches Tomatenkonzentrat | Wörwag Pharma | 10342316 11853846 | 26.09.2024 |
| Herstellerinformation | Viramune® | Nevirapin | Boehringer Ingelheim Pharma | 24.09.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017 | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet. | 27.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht | 20.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab | 13.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt | 06.06.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Shire |
Produkt: Adynovi |
Wirkstoff: Rurioctocog alfa pegol |
| Markteinführung in D: 02.2018 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Rurioctocog alfa pegol 500 I.E./ml | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12571877 |
| Rurioctocog alfa pegol 1000 I.E./ml | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12571883 |
| Rurioctocog alfa pegol 2000 I.E./ml | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12571908 |
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Indikation: |