In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323344
11323373		07.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096523
11096552		07.03.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
Rückrufe allgemeinAllopurinol Hexal 300 - TabletteAllopurinolFirma Hexal00345673
00345704		06.03.2025
Chargenrückrufsertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stücksertralinbiomo pharma01055055
01055061
01055084
01055090		03.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Ferro sanol (Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex) Tropfen: Unterversorgung bei Früh- und Neugeborenen wegen Lieferengpass befürchtet

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
Ferro sanol® 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Datum:
16.01.2018

AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf sowie dem BfArM mittels Informationsbrief über den seit Mitte 2017 bestehenden Lieferengpass für Ferro sanol® 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen. Ab Januar 2018 seien begrenzte Mengen Ferro sanol Tropfen wieder verfügbar (1). Die Firma weist nun auf die Bedeutung der oralen Eisensubstitution bei Früh- und Neugeborenen hin.

 

Die Lösung enthält zweiwertiges Eisen in Form eines Glycin-Sulfat-Komplexes und wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen zur Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämie eingesetzt.

 

Insbesondere bei früh- und neugeborenen Kindern ist die Behandlung von Eisenmangelzuständen für eine körperliche und geistige Entwicklung sowie für die Morbidität und Mortalität von Bedeutung.

 

Für die perorale Behandlung von Eisenmangelzuständen bei früh- und neugeborenen Kindern (Körpergewicht zwischen 2 und 5 kg) steht kein anderes Fertigarzneimittel mit zweiwertigem Eisen zur Verfügung. Auf der Homepage des BfArM verweist der Zulassungsinhaber auf eine Tropflösung mit dreiwertigem Eisen als therapeutisches Alternativpräparat (2).

 

Um einer Unterversorgung in der Behandlung von Säuglingen, Früh- und Neugeborenen entgegenzuwirken, sollte bei der Verordnung, Empfehlung und Abgabe von Ferro sanol® Tropfen die besondere medizinische Notwendigkeit für die Behandlung von Früh- und Neugeborenen Berücksichtigung finden.

 

Die AMK bittet ApothekerInnen Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Eisen-haltigen Arzneimitteln stehen, unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen

  1. UCB Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Wichtige Veröffentlichung in PZ/ DAZ am 18.01.2018. (11. Januar 2018)

  2. UCB Pharma GmbH; Lieferengpass Meldungsdetails Ferro sanol® 30 mg/ml Tropfen, unter www.bfarm.de - Arzneimittel - Arzneimittelzulassung - Arzneimittelinformationen - Lieferengpässe - gemeldete Lieferengpässe - Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe) (Zugriff am 11. Januar 2018)