In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecvayli®TeclistamabJanssen-Cilag18093723
18093752		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Axura 5 mg/Pumpenhub, »EurimPharm«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Memantin
Datum:
06.01.2015		 PZN:
09677750, 10708912
Betroffene Ch.-B.: 0412259, 361853, 362810, 367184, 368477, 371804, 472322, 472520

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung: »Der Originalhersteller Merz Pharmaceuticals GmbH ruft verschiedene Chargen von Axura 5 mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen zurück. Der Rückruf erfolgt, da Fertigpackungen Dosierpumpen beigelegt wurden, bei denen es in einzelnen Fällen Hinweise auf Ungenauigkeit bezüglich der Dosierung (Unterdosierung) gibt. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen alle Präparate der genannten Chargen von Axura (Memantin) 5mg/ Pumpenhub »EurimPharma«, 50 und 100ml Lösung zum Einnehmen (PZN 09677750 und 10708912) ebenfalls vorsorglich zurück. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Andere Präparate und Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert gegen Gutschrift und Erstattung der Portokosten an die Firmenanschrift: EurimPharm Arzneimittel GmbH EurimPark 8 83416 Saaldorf-Surheim zurückzusenden.