In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384
31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391
31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678
26.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016

Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Produkt:
Metalline, Kompressen, diverse
Datum:
12.07.2016
PZN:
01409843, 00635336, 01495707, 02072713, 02072736
Betroffene Chargen:
Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 544212315 und 623412315

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551212208 und 554512208

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551112208 und 551212208

Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 538412208, 541512208, 545512208, 546112208, 551312208 und 549112208

Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 542212208, 543312208, 544512208, 546312208, 601112208 und 602512208


Während der Überprüfung der genannten Metalline-Produkte wurde festgestellt, dass sich in Einzelfällen Metallnadeln auf oder in dem rückseitigen Vlies befinden können. Hierbei handelt es sich um Verunreinigungen aus dem Herstellprozess durch die Vernadelung der Vliese, die normalerweise über einen Metalldetektor ausgesondert werden. Die betroffenen Produkte wurden sofort aussortiert und die vorhandene Lagerware zu diesen Chargen gesperrt. Bisher liegen hierzu keine Meldungen aus dem Markt vor. Theoretisch könnten die Nadelbruchstücke zu Stichverletzungen, Entzündungen oder einer Fremdkörperreaktion führen. Im Rahmen der Erweiterung des Rückrufes rufen wir im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich zusätzlich die genannten Chargen der potenziell betroffenen Produkte Metalline Kompresse, 10 cm x 5 m,
1 Stück gerollt (PZN 01409843), Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 und 50 Stück (PZN 00635336 und 01495707), Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück (PZN 02072713), und Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück (PZN 02072736), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhaus-Apotheken werden über das Prozedere des Chargenrückrufs und der Gutschrift direkt von Lohmann & Rauscher informiert.