In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemgenix® | Etranacogen Dezaparvovec | CSL Behring | 18049662 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zynlonta® | Loncastuximab tesirin | Sobi | 18423652 | 01.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ebvallo® | Tabelecleucel | Pierre Fabre | 01.05.2023 | |
Chargenrückruf | Atropinsulfat | Caesar & Loretz | 25.04.2023 | ||
Herstellerinformation | Paxlovid® | Nirmatrelvir und Ritonavir | Pfizer Pharma | 24.04.2023 | |
Rote-Hand-Briefe | Simulect® | Basiliximab | Novartis Pharma | 21.04.2023 | |
Chargenrückruf | Inzolen® Injektions- / Infusionslösung | parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 02298392 | 18.04.2023 |
Rückrufe allgemein | Caramlo® | Candesartancilexetil / Amlodipinbesilat | Apontis Pharma Deutschland | 10542073 15815110 10542044 | 17.04.2023 |
Chargenrückruf | Sanum-Kehlbeck | 14.04.2023 | |||
Herstellerinformation | Actilyse® | Alteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 12.04.2023 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K | 01.03.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Minimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern | 01.03.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | EU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen | 16.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Korrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015 | 16.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Seife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden | 09.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015 | 02.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Topische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge | 02.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Bimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen | 02.02.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen | 28.01.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Alprolix® |
Wirkstoff: Eftrenonacog alfa |
Markteinführung in D: 06.2016 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Eftrenonacog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 11711098 |
Eftrenonacog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 11711106 |
Eftrenonacog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 11711112 |
Eftrenonacog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 11711135 |
Eftrenonacog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 11711158 |
Indikation: |