In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455		01.07.2023
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
Rückrufe allgemeinNavelbineVinorelbinDocpharm12589676
12589825		22.06.2023
Chargenrückruf1 A Pharma 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten und Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten, Sitagliptin1 A Pharma17816183
17816208
17816214
17816220
17816237
17816266
17816272
17816289
17816295		20.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin HEXAL 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin HEXAL 50 mg Filmtabletten und Sitagliptin HEXAL 100 mg Filmtabletten, je 100 SitagliptinHexal17816875
17816881
17816898		20.06.2023
ChargenrückrufWICK Husten-Sirupgegen Reizhusten mit HonigDextromethorphanWICK Pharma0081158919.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und KamillenaromaDoxylamin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma0615639319.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup für die NachtDoxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma02702315
01689009		19.06.2023
HerstellerinformationAdenoscan® und Adrekar®Sanofi-Aventis Deutschland16.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
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Herstellerinformation

Farydak (Panobinostat): Angabe zur Verschreibungspflicht fehlt auf der Faltschachtel

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Farydak 		Wirkstoff:
Panobinostat
Datum:
15.12.2015		 PZN:
11126425, 11126431, 11126448

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, informiert darüber, dass bei Farydak® 10 mg, 15 mg und 20 mg Hartkapseln (PZN 11126425, 11126431, 11126448) mit der Chargenbezeichnung B1000 der Aufdruck »Verschreibungspflichtig« auf der Faltschachtel gemäß § 10 AMG fehlt.
Die betroffenen Packungen wurden vom 8. Oktober 2015 bis 7. Dezember 2015 ausgeliefert und können weiterhin verwendet werden. Die zuständige Überwachungsbehörde wurde durch die Firma unterrichtet. 

Auf Rückfrage der AMK wurde bestätigt, dass bei allen drei Wirkstoffstärken die angegebene Chargenbezeichnung übereinstimmt. Diese wird jeweils durch eine sogenannte Materialnummer ergänzt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Novartis Pharma GmbH unter der Telefonnummer 0800 4044110, Faxnummer 0911 27312160 oder per E-Mail an infoservice@novartis.com. /


Quellen

  • Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffentlichung in DAZ 
    und PZ (9. Dezember 2015)