In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Dolcontral® 100 mg Zäpfchen | Pethidin | mibe Arzneimittel | 04008487 | 08.01.2025 |
| Chargenrückruf | Pomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg Hartkapseln | Pomalidomid | Viatris Healthcare | 19139663 19139700 | 03.01.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Balversa® | Erdafitinib | Janssen | 01.01.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Casgevy® | Exagamglogen Autotemcel | Vertex Pharmaceuticals | 01.01.2025 | |
| Chargenrückruf | Fosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Fosfomycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 18167551 18167568 | 27.12.2024 |
| Herstellerinformation | Sanofi-Aventis Deutschland | 27.12.2024 | |||
| Chargenrückruf | Metamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein | Zentiva Pharma | 17418927 17418956 04443361 03507946 03507952 | 23.12.2024 | |
| Chargenrückruf | Airbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“ | Budesonid, Formoterol | 1 0 1 Carefarm | 18913327 18913310 | 23.12.2024 |
| Herstellerinformation | Fumaderm® initial und Fumaderm® | Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat | Biogen | 20.12.2024 | |
| Herstellerinformation | Maprotilin-neuraxpharm | Maprotilin | neuraxpharm Arzneimittel | 20.12.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Schriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant. | 05.09.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | 05.09.2017 | |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 22.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen | 22.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen | 15.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension | 09.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen | 09.08.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
|
Indikation: |