In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
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Diebstahl

Diebstahl von Mono Embolex 3000 I.E. und Mono Embolex 8000 I.E. bei Transport-Dienstleister

Hersteller:
Aspen Germany GmbH		 Produkt:
Mono Embolex®-Packungen		 Wirkstoff:
Certoparin Natrium
Datum:
01.12.2015		 PZN:
01454358, 01454507, 01454513

AMK / Das Unternehmen Aspen Germany GmbH, 81679 München, informiert über den Diebstahl von Mono Embolex®-Packungen aus einem Auslieferungsdepot des Logistikunternehmens trans-o-flex ThermoMed GmbH & Co. KG Depot Berlin Süd am 26. Oktober 2015. Die Aufsichtsbehörde wurde über diesen Diebstahl bereits informiert.
Folgende Produkte wurden entwendet:

  • Mono Embolex 3000 I.E. Prophylaxe, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 2 Stück (PZN  01454358), Charge: G3298, 13 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 10 Stück (PZN 01454507), Charge: G3038, 27 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 25 Stück (PZN 01454513), Charge: G3039X, 5 Packungen 

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, wird um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Sollten Ihnen die genannten Chargen der Arzneimittel außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Firma Aspen Germany GmbH (Telefonnummer 089 930838050) zu wenden. /


Quellen

  • Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Diebstahl von Mono Embolex 3000 und 8000 der Aspen Germany GmbH bei Transportdienstleister (26. November 2015)