In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg FilmtablettenSertralinneuraxpharm Arzneimittel16624168
16624180
16624197
16624211
16624228
16624234		07.04.2025
ChargenrückrufLophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml InjektionslösungKöhler Pharma00178057
06057946		04.04.2025
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899		03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
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Diebstahl

Diebstahl von Botulinumtoxin-haltiger Arzneimittelpackung der Firma Galderma Laboratorium GmbH bei Logistikdienstleister

Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH		 Produkt:
Azzalure		 Wirkstoff:
Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A
Datum:
10.11.2015		 PZN:
05144608

Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40474 Düsseldorf, ist über einen Einbruch in dem Auslieferungsdepot der Spedition Thermomed GmbH in Berlin informiert worden. Dabei wurde nach aktuellem Ermittlungsstand eine Packung Azzalure® (Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A), Chargen-Nummer K14360, verwendbar bis 05/2017 (PZN 05144608), gestohlen. 

Die zuständige Überwachungsbehörde wurde bereits von der Firma Galderma informiert. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlene Botulinumtoxin-haltige Packung illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, werden die Apotheken um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Wir möchten Sie in diesem Zusammenhang darum bitten, Arzneimittel grundsätzlich nur bei autorisierten Pharmagroßhändlern oder per Direktvertrieb zu beziehen. 

Sollte Ihnen eine einzelne Packung des kühlpflichtigen Fertigarzneimittels Azzalure der genannten Charge ab dem 25. Oktober 2015 außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, sowie im Falle von Auffälligkeiten, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Galderma Laboratorium GmbH (24-Stunden-Kontakt-Telefonnummer 0211 58601 4253) oder an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu wenden. 


Quellen

  • Galderma Laboratorium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Presseinformation bezüglich gestohlener Ware (3. November 2015)