In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
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Chargenrückruf

Ferinject 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionsdispersion 1x20 ml

Hersteller:
Vifor Pharma Deutschland GmbH		 Produkt:
Ferinject 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionsdispersion		 Wirkstoff:
Eisencarboxymaltose
Datum:
28.02.2026

Ferinject 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionsdispersion
1x20 ml
Ch.-B.: 4991022EA

Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH, 81379 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH möchte hiermit über einen mit der zuständigen Behörde, der Regierung von Oberbayern, abgestimmten Chargenrückruf des Produkts Ferinject (Eisencarboxymaltose) 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionsdispersion, 1x20 ml, informieren.

Grund des Rückrufes ist, dass diese Charge eine niederländische Packungsaufmachung aufweist. Bitte beachten Sie, dass auf der Packung keine PZN-Nummer abgedruckt ist. Der Rückruf betrifft nur die genannte Charge.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen an unser Lager zu versenden (bitte ausreichend frankiert):

Loxxess Pharma GmbH ‐ Abteilung Retouren
Amberger Straße 1-3
82538 Geretsried‐Gelting.

Die zugesandte Ware (ohne Temperaturführung) einschließlich Porto (pauschal € 5,-) wird Ihnen erstattet. Bitte fügen Sie dem Rückversand eine Bankverbindung bei.“