In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902
24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642
23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017

Chargenüberprüfungen

Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
Hormosan Pharma GmbH
Produkt:
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff:
Finasterid
Datum:
07.07.2025
PZN:
10325789
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten 98 Stück Ch.-B. E250256 Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen sowie Einsendungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Produkt Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 10325789), können Geruchs- und Geschmacksauffälligkeiten auftreten. Die für den Patienten wahrzunehmenden Geruchs- und Geschmacksdiskrepanzen sind jedoch unbedenklich. Von der Diskrepanz ist ein Teil der genannten Charge betroffen. Die betroffenen Packungen wurden identifiziert und die Seriennummern in SecurPharm gesperrt. Sollte bei der Abgabe einer Finasterid-Hormosan 1 mg Packung die Meldung ‘gesperrt’ angezeigt werden, darf diese Packung nicht an den Patienten abgegeben werden. Sie können die Packung gegen eine andere der gleichen Charge austauschen, da unbetroffene Verpackungseinheiten wie gewohnt ausgebucht und weiterhin an den Patienten abgegeben werden können. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen frankiert zurück an: Transoflex Logistic Service GmbH Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH Industriegebiet Süd A 12 63755 Alzenau. Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten.“