In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
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Chargenrückruf

Meno Albin Mischung, 50 ml

Hersteller:
Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG		 Produkt:
Meno Albin Mischung		 Wirkstoff:
Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur
Datum:
24.10.2024		 PZN:
17637279

Meno Albin Mischung
50 ml
Ch.-B.: 1821102, 1821103

Die Firma Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG, 81925 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten Sie über einen Chargenrückruf unseres Produkts Meno Albin informieren. Dieser erfolgt in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern.

Betroffenes Arzneimittel: Meno Albin Mischung (Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur), 50 ml (PZN 17637279).

Bei dem oben genannten Produkt befindet sich auf dem Flaschenetikett eine nicht spezifikationskonforme Angabe zum Alkoholgehalt (462 mg/g). Die Angabe zum Alkoholgehalt auf der äußeren Umhüllung und der Gebrauchsinformation sind nicht betroffen und somit spezifikationskonform (426 mg/g). Der vorliegende Mangel stellt kein signifikantes Risiko für die Gesundheit dar.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Charge, bitte ausreichend frankiert, zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG
Arabellastr. 5
81925 München
E-Mail: info@homviora.de."