In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial06.12.2016
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Chargenrückruf

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml

Hersteller:
Deltamedica GmbH		 Produkt:
1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
04.09.2024		 PZN:
14036579

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat
5x1000 ml
Ch.-B.: 768424

Die Firma Deltamedica GmbH, 72766 Reutlingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Deltamedica GmbH möchte in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Regierungspräsidium Tübingen, über den folgenden Sachverhalt informieren:

Die genannte Produktcharge von 1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml (PZN 14036579) wird zurückgerufen. Hintergrundinformationen zu den Sicherheitsbedenken: Eine Einheit des Infusionskonzentrats wurde (fälschlicherweise) im Packungsumfang eines Medizinproduktes, das der Lohnhersteller ebenfalls produziert, entdeckt.

Das Unternehmen möchte trotzdem aus Sicherheitsgründen die Charge zurückrufen.

Bewertung des Patientenrisikos: Der Mangel ist leicht erkennbar. Produktname, Hersteller und Anschlüsse unterscheiden sich und würden dem Anwender sofort auffallen und nicht zum Einsatz am Patienten kommen.

Die Charge darf nicht mehr verwendet werden. Alle Restbestände werden zurückgenommen.

Die Kunden, die unser Produkt erhalten haben, werden direkt angeschrieben und die Rücknahme wird von uns organisiert. Bei Fragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte an das Unternehmen.

Kontaktdaten: Telefon: 07121 99 21 15; Fax: 07121 99 21 31; E-Mail: rückruf@deltamedica.de.“