In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Irbesartan Heumann 75 mg, 150 mg, 300 mg, 28, 56, 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
18.08.2015		 PZN:
09505397, 09505405, 09505411, 09505434, 09505440, 09505463, 09505486, 09505500, 09505517

Betroffen sind Chargen mit Buchstaben A mit den Zulassungsnummern: 82415.00.00 (75 mg), 82416.00.00 (150 mg) und 82417.00.00 (300 mg).

Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens zu invaliden Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die betroffenen Chargen (alle beginnend mit dem Buchstaben »A«) der Arzneimittel Irbesartan Heumann 75 mg (Zulassungsnummer 82415.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505397, 09505405, 09505411), Irbesartan Heumann 150 mg (Zulassungsnummer 82416.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505434, 09505440, 09505463) und Irbesartan Heumann 300 mg (Zulassungsnummer 82417.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500, 09505517) vom Markt zurück.Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ist auch Zulassungsinhaber von Irbesartan-haltigen Filmtabletten, deren Zulassung nicht von der aktuellen Thematik des Ruhens der Zulassung und deshalb auch nicht von diesem Chargenrückruf betroffen sind:
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84514.00.00), Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84515.00.00) und Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84516.00.00). Arzneimittel mit diesen genannten Zulassungsnummern haben Chargenbezeichnungen, die alle mit den Buchstaben »EI« beginnen. Diese Arzneimittel werden unter den gleichen Pharmazentralnummern (PZN) vermarktet.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.