In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110
04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100
01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017

Chargenrückruf

Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, 30 ml

Hersteller:
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Produkt:
Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff:
Eisen(III)-Carboxymaltose
Datum:
18.06.2024
PZN:
02190861

Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen
30 ml
Ch.-B.: AAM03802, AAN38706

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 24 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 24, Seite 93) bittet die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH, 81379 München, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH möchte mitteilen, dass neben den Chargen, für die am 7. Juni  2024 ein Chargenrückruf ausgesprochen wurde, zwei weitere Chargen des Produkts Ferrum Hausmann® (Eisen(III)-Carboxymaltose) Tropfen, 30 ml (PZN 02190861) von dem Qualitätsmangel betroffen sind. Auf den Tropfern der beiden weiteren Chargen können sich ebenfalls Plastikpartikel befinden, die beim Umdrehen der Flasche in den bereitgehaltenen Löffel o. ä. fallen könnten.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen an unser Lager zu versenden:

Loxxess Pharma GmbH Abteilung Retouren
Amberger Straße 1
3
82538 Geretsried
Gelting.

Die zugesandte Ware (ohne Temperaturführung) einschließlich Porto (Pauschal € 5,-) wird Ihnen erstattet. Bitte fügen Sie dem Rückversand eine Bankverbindung bei.“