Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“	Vigabatrin	kohlpharma	00240359 00240394 08600202 08600194 08600188	17.07.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		14.07.2023
Chargenrückruf	Duloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Puren Pharma	11175961	13.07.2023
Chargenrückruf	Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland	02038857	13.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 ml	Dexamethason	Hexal	01276951	12.07.2023
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	11.07.2023
Chargenrückruf	Implicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Metoprolol, Ivabradin	EurimPharm Arzneimittel	14016855 14016861	11.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung	Dexamethason	Hexal	01276879 01276885 01276891 01276916 01276939 01276945 01276951 01276968	10.07.2023
Chargenrückruf	Rapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Landiolol	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	13251324	10.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online	14.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA prüft Sicherheit von Idelalisib	14.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Medikationsfehler in der Apotheke	08.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Neue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition	08.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	01.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)	01.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K	01.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Minimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern	01.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen	16.02.2016
Information der Institutionen und Behörden	Korrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2015	16.02.2016

Rückrufe allgemein

Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg
Datum: 27.09.2023	PZN: 02091490, 02091515, 02091521, 02091596, 02094732, 02094749, 02095401, 02095677, 02095714, 02095944, 02096010, 02096027

Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Alle Chargen

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH hat sich dazu entschieden, auf alle ihre bestehenden Zulassungen für Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg zu verzichten.

Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH alle noch im Markt befindlichen Packungsgrößen und Chargen von Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg, je 50, 100 und 200 Stück (PZN 02091490, 02091515, 02091521, 02091596, 02094732, 02094749, 02095401, 02095677, 02095714, 02095944, 02096010 und 02096027), zurück.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen Topiramat-neuraxpharm®, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“