In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma1421211902.05.2023
ChargenrückrufEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg FilmtaEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil, TenofovirdisoproxilHeumann Pharma & Co. Generica KG14215000
14215017
13749461
13749478		02.05.2023
ChargenrückrufGilt® LösungClotrimazol Laves-Arzneimittel0315709602.05.2023
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410		02.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Allomedic GmbH		 Produkt:
Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
07177339, 03959890
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Allomedic GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet im Auftrag der BR Pharma International Ltd., Borehamwood Herts., WD6 1EU, UK, um folgende Veröffent­lichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen der italienischen Gesundheitsbehörde AIFA und der zuständigen deutschen Landesbehörde kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Packungen der in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit zusätzlicher BR-Pharma-spezifischen Kennzeichnung von nicht autorisierten Großhändlern in den Handel gebracht wurden. Wir rufen diese vorsorglich zurück. Andere Chargen und andere BR-Pharma-spezifische Kennzeichnungen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Die spezifische Kennzeichnung beginnt mit den Buchstaben »CN« und Sie finden diese auf der Außenverpackung des Arzneimittels unterhalb der Laufzeit der Charge. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffene Packungen senden Sie bitte an die folgende Firmenanschrift: Allomedic GmbH Ooser Kirchstraße 20 76532 Baden-Baden. Der Warenwert sowie die Portokosten werden erstattet.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma BR Pharma International Ltd. (Stand: 11. September 2014)
Arzneimittelname der Firma BR Pharma International Ltd. Darreichungs­form Packungs­größe PZN Chargen BR-Pharma-spezifische Kennzeichnung 
Cymbalta 60 mg Hartkapseln mit magensaft­re­sis­tent über­zo­ge­nen Pellets  98 Stück  07177339  C244715  CN: 10253 
Keppra 1000 mg  Filmtabletten 200 Stück 03959890 116794 CN: 9743