Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Zoledon	Zoledronsäure	effect pharma	15878352 15878369	19.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	1 0 1 Carefarm	15888669	18.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	ACA Müller ADAG Pharma	09544457	15.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	Orifarm	04229202	15.09.2023
Chargenrückruf	Tramagit®	Tramadol	Krewel Meuselbach	11230832 11219687	14.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	FD Pharma	14331048	14.09.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten	Lisinopril	1 A Pharma	03061893 03061924 03061930 03061947	12.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	axicorp Pharma	04983821 04983838	12.09.2023
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm®	Amioxid	neuraxpharm Arzneimittel	08909388 08909394 08909431 08909448	11.09.2023
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)	28.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?	31.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben	23.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	DRESS-Syndrom unter Olanzapin	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	Korrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden		10.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	CHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)	12.04.2016

Chargenrückruf

Hersteller: Micro Labs GmbH	Produkt: Irbesartan Micro Labs 75 mg, 150 mg und 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg, 300 m	Wirkstoff: Diverse
Datum: 23.07.2021	PZN: 11544849, 11544878, 11544915, 12738768, 12738774, 12738780, 12738797, 12738805, 12738811, 12738828, 12738834, 12738840

Betroffene Chargen:

Irbesartan Micro Labs 75 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IAAG020

Irbesartan Micro Labs 150 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IABG032, IABG040, IABG041, IABG047, IABG048, IABG049, IABG050

Irbesartan Micro Labs 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IACG030, IACG033

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZAG017

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZAG013, IZAG017, IZAG018

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG020

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG021

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG013, IZCG014, IZCG017, IZCG019, IZCG021

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZBG009

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZBG009, IZBG013

Bei den genannten Chargen wurde eine Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol (AZBT oder Azido)-Verunreinigung des Wirkstoffs Irbesartan festgestellt.

Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Irbesartan Micro Labs 75 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544849), Irbesartan Micro Labs 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544878), Irbesartan Micro Labs 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544915), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738768, 12738774 und 12738780), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738797, 12738805 und 12738811), und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738828, 12738834 und 12738840).
Wir bitten um die Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel.