In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMeteozym®Pankreas-Pulver vom Schwein, SimeticonStegroPharm Arzneimittel02584809
07109119		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg FilmtablettenSertralinHeumann Pharma & Co. Generica KG03887618
03887624
03887682		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Tillomed Pharma GmbH		 Produkt:
Docetaxel Tillomed 20 mg/ml, 8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
23.07.2021		 PZN:
13595868
Betroffene Ch.-B.: DTAF20001

Zu unserem großen Bedauern müssen wir Sie darüber informieren, dass wir für eine Charge unseres Produkts Docetaxel Tillomed 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 8 ml (PZN 13595868), einen Rückruf durchführen. Dieser Rückruf erfolgt höchst vorsorglich auf Grund einer Trendanalyse in Stabilitätsstudien, bei der die Verunreinigung an 6 - Oxodocetaxel zukünftig oberhalb der Spezifikationsgrenze von 1,0 % liegen könnte.
Bitte beachten Sie, dass sich dieser Rückruf nur auf die genannte Charge beschränkt.
Bitte überprüfen Sie Ihr Lager oder andere Aufbewahrungsorte, um sicherzustellen, dass alle betroffenen Produkte identifiziert werden.
Bitte isolieren Sie die betroffenen Produkte und benutzen sie diese nicht.
Für den Fall, dass Sie betroffene Packungen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter: Fax: 030 201 691 06; E-Mail: info@tillomed.de oder Anschrift: Tillomed Pharma GmbH, Mittelstraße 5/5A, 12529 Schönefeld.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen betroffener Packungen vor.
Bitte teilen Sie uns mit, welche Mengen bei Ihnen im Lager vorhanden sind. Bitte teilen sie uns auch mit, wenn Ihr Bestand an der betroffenen Ware bereits aufgebraucht ist.
Die Tillomed Pharma wird Ihnen schnellstmöglich eine Gutschrift zusenden und die Abholung oder die Vernichtung Ihrer betroffenen Ware entsprechend Ihrer individuellen Prozesse veranlassen.
Wir entschuldigen uns für mögliche Unannehmlichkeiten, die durch diese Situation verursacht wurden und danken Ihnen für Ihre Kooperation bei der Umsetzung dieses Rückrufs.
Für weitere Fragen zu diesem Thema stehen wir Ihnen gerne unter folgender Telefonnummer: 030 31198560 zur Verfügung.