In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecvayli®TeclistamabJanssen-Cilag18093723
18093752		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
B2B Medical GmbH		 Produkt:
Biatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverse
Datum:
06.02.2018		 PZN:
13581292, 13975424, 13902603, 11560305
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr..: 5857411, 5892477, 5942545
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5959170
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5883650, 5883712
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5942925, 5926873, 5984629

Der Originalhersteller von Biatain Ag Schaumverband ruft als Vorsichtsmaßnahme originalverpackte und ungeöffnete Packungen des Medizinproduktes Biatain Ag Schaumverband genannter LOT-Nummern zurück, da die Sterilität der aufgeführten Medizinprodukte aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage gestellt ist. Wir schließen uns dieser Maßnahme des Originalherstellers Coloplast an und rufen ebenfalls vorsorglich die genannten LOT-Nummern der betroffenen Produkte Biatain Ag Schaumverband zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Biatain Ag Schaumverband (PZN 13581292, 13975424, 13902603 und 11560305) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse:
B2B Medical GmbH
Im Steingerüst 6
76437 Rastatt.