In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
---|---|---|---|---|---|
Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beyfortus® | Nirsevimab | Sanofi | 18425763 18425786 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Talvey® | Talquetamab | Janssen Cilag | 18754627 18754633 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecvayli® | Teclistamab | Janssen-Cilag | 18093723 18093752 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pombiliti™ | Cipaglucosidase alfa | Amicus Therapeutics | 18106549 18106555 18106561 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Columvi® | Glofitamab | Roche | 18269599 18269607 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
Herstellerinformation | neuraxpharm Arzneimittel | 29.08.2023 | |||
Chargenrückruf | Ovastat | Treosulfan | medac | 03656037 03689249 | 28.08.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
---|---|---|
Information der Institutionen und Behörden | BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern | 26.07.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016 | 20.07.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert | 20.07.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar | 05.07.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 05.07.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium) | 28.06.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel | 14.06.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen | 14.06.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel? | 31.05.2016 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben | 23.05.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
||
Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
---|---|---|---|---|
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg