Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11223625	06.10.2023
Chargenrückruf	Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten	Molsidomin	Heumann Pharma	03910961 03910984 03910990 06883526 03911015	05.10.2023
Chargenrückruf	Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung	Dexamethason	Zentiva Pharma	02410854 02410860 02410877	02.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepkinly®	Epcoritamab	Abbvie	18468235 18468206	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elfabrio®	Pegunigalsidase alfa	Chiesi	18374913 18374936 18374942	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Litfulo™	Ritlecitinib	Pfizer	18374310	01.10.2023
Chargenrückruf	Kaliumiodid		Fagron	00940364 08564825 08564802	27.09.2023
Rückrufe allgemein	Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg		neuraxpharm Arzneimittel	02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027	27.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Infectocillin®	Phenoxymethylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		26.09.2023
Chargenrückruf	Carbamazepin Aristo	Carbamazepin	Aristo Pharma	00605772 00605789 00607417 00612341 00614096 00615380	26.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen	13.09.2016
Information der Institutionen und Behörden	Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs	23.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an	17.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited	09.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	05.07.2016

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH	Produkt: Tranexamsäure Carino 100 mg/ml 5 ml, 5x5 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Tranexamsäure
Datum: 20.12.2016	PZN: 10816978

Betroffene Ch.-B.: 013024

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Tranexamsäure Carino 100 mg/ml, 5x5 ml Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung/Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann.

Bitte überprüfen Sie Ihre eigenen Bestände sowie diejenigen der von Ihnen belieferten Institutionen. Auch bitten wir um entsprechende Rückmeldung, wer von Ihnen informiert wurde und welche Anzahl von Packungen/Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.

Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Hersteller, durch den es zu einer Produktuntermischung von Tranexamsäure-Ampullen mit Urapidil 25 mg-Ampullen gekommen ist. Diese Produktuntermischung hat dazu geführt, dass in den betroffenen Packungen anstelle von fünf nur vier Tranexamsäure-Ampullen und eine Urapidil 25 mg-Ampulle konfektioniert wurden. Die jeweilige Etikettierung der Ampullen ist korrekt, so dass die Ampullen eindeutig identifiziert werden können. Die Auslieferung des Arzneimittels erfolgte ab dem 12. Oktober 2016. Wir bitten Sie darum, alle eventuell noch vorhandenen Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum

SK Pharma Logistics GmbH

Röntgenstraße 13

32052 Herford

ausreichend frankiert zurückzusenden. Gutschriften (inklusive Portokosten) werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei allen Fragen zu diesem Chargenrückruf wenden Sie sich bitte an die Firma Carinopharm GmbH unter der Telefonnummer 05068 93333-0.