Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	11.07.2023
Chargenrückruf	Implicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Metoprolol, Ivabradin	EurimPharm Arzneimittel	14016855 14016861	11.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung	Dexamethason	Hexal	01276879 01276885 01276891 01276916 01276939 01276945 01276951 01276968	10.07.2023
Chargenrückruf	Rapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Landiolol	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	13251324	10.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Noxafil®	Posaconazol	Merck Sharp & Dohme B.V.		07.07.2023
Herstellerinformation			Desitin Arzneimittel		06.07.2023
Chargenrückruf	Implicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mg	Metoprolol, Ivabradin	kohlpharma-GmbH	15656137 15656143	06.07.2023
Chargenrückruf	Atorimib®	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	15387217 15387252 15387281 15387312	06.07.2023
Chargenrückruf	Imidin N	Xylometazolinhydrochlorid	Aristo Pharma	04507581	05.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Detimedac®	Dacarbazin	medac		05.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben	23.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	DRESS-Syndrom unter Olanzapin	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	Korrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden		10.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	CHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	Nepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen	05.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	Ergebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden	22.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel	22.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online	14.03.2016

Chargenrückruf

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Kogenate Bayer, diverse	Wirkstoff: Octocog alfa
Datum: 04.10.2016	PZN: 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976, 11130510

Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 250 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA2E5K, ITA2EJB, ITA2H8B
Kogenate Bayer 250 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HFX, ITA2IKH, ITA2LPH, ITA2NAB, ITA2P9X, ITA2KSX, ITA2LNT
Kogenate Bayer 500 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2C69, ITA2EH9, ITA2EP0, ITA2FBJ, ITA2FLU
Kogenate Bayer 500 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2L7J, ITA2LZB, ITA2NAC
Kogenate Bayer 1000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.B.: ITA29P4, ITA2ADH, ITA29TL, ITA2AHJ, ITA2BLL, ITA2HBL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2FH9
Kogenate Bayer 1000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2KPA, ITA2L0T
Kogenate Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS, ITA2AKZ, ITA2C6R, ITA2FHB, ITA2FP0
Kogenate Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL, ITA2NZ0
Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2BUC, ITA2C5K, ITA2ENN, ITA2FBL
Kogenate Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: ITA2I88, ITA2J75

Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Kogenate® Bayer (Octocog alfa), 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 03063917, 11130467, 03063923, 11130473, 03064118, 11130496, 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 21. Oktober 2016.