In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
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Diebstahl

Ungeklärter Transportverlust von Silapo 2000 I.E./0,6 ml (Epoetin zeta)

Hersteller:
cell pharm GmbH		 Produkt:
Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück		 Wirkstoff:
Epoetin zeta
Datum:
30.09.2014		 PZN:
02157214
Diese AMK-Nachricht wurde bereits am 26. September 2014 auf der AMK-Homepage (www.arzneimittelkommission.de) veröffentlicht. Die Firma cell pharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass Sendungen verschiedener Arzneimittelhersteller – darunter auch ein Produkt der cell pharm GmbH – auf dem Transportweg abhanden gekommen sind; es handelt sich hierbei um 2 Packungen des Arzneimittels Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück (PZN 02157214), mit der Chargen-Bezeichnung 3T001V3. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die beiden abhanden gekommenen Arzneimittelpackungen von einem Dritten in Umlauf gebracht werden könnten. Die zuständige aufsichtführende Behörde wurde über diesen Vorfall informiert. Wir bitten Sie, für die von Ihnen ab Juni 2014 bezogenen Packungen der genannten Charge die jeweilige Bezugsquelle mit genauer Anschrift, das jeweilige Bezugsdatum sowie die Anzahl Packungen dieser Charge schriftlich zu melden an: cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Straße 35, 30625 Hannover, FAX: 0511 5460898, E-Mail: info@cellpharm.com (Betreff: Silapo Lieferkette). Wir bitten davon abzusehen, ordnungsgemäß bezogene Ware zurückzusenden. Es besteht kein Anlass für einen Rückruf. Sollten Ihnen die genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die cell pharm GmbH. Unter der genannten Adresse steht Ihnen die cell pharm GmbH für Rückfragen gerne zur Verfügung.« Die AMK bittet die Apotheken, im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei dem genannten Fertigarzneimittel zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden.