In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10394193
10394201		14.04.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 200 mg und 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung oder einer Lösung zum EinnehmenTeicoplaninDr. Friedrich Eberth Arzneimittel17582874
17582880		14.04.2025
ChargenrückrufVancomycin Eberth 500 mg und 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum EinneVancomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel12472448
12472454
12472460
12472477
12472483
12472508		14.04.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
11323350
16383316
11323373		11.04.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 120 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel1807577710.04.2025
ChargenrückrufUnasyn PD oralSultamicilinEurimPharm Arzneimittel08400650
08400667		09.04.2025
HerstellerinformationMimpara®CinacalcetAmgen07.04.2025
ChargenrückrufBaldriantinktur Caelo HV-PackungCaesar & Loretz02096470
03023875		07.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 und 3 x 30 ml, Tropfen		 Wirkstoff:
Levothyroxin
Datum:
30.09.2014		 PZN:
00842331, 05103064
Ch.-B.: 301614, 301714, 301814, 301914, 302014, 302114 und 302314 Aufgrund mehrerer Meldungen sowie einer Einsendung aus einer Apotheke an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) führte das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) eine Untersuchung des genannten Präparates durch. Die Beanstandung wurde bestätigt. Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Von Patienten und Apotheken haben wir Reklamationen zu mehreren Chargen unseres Produktes L-Thyroxin Henning® Tropfen erhalten. Bemängelt wurden weiße Ausflockungen, die in einzelnen Flaschen der Lösung enthalten sind. Im Rahmen der eingeleiteten Untersuchungen konnten wir feststellen, dass es sich bei den weißen Ausflockungen um ausgefallenen Wirkstoff handelt. Bei den Untersuchungen wurden keine Verunreinigungen mit rezepturfremden Stoffen oder Keimen festgestellt. Zum Zeitpunkt der Freigabe entsprachen alle Chargen der Spezifikation. Da nicht mit letzter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass weitere Flaschen von Ausflockungen betroffen sind, hat sich unsere Firma entschlossen, diese Chargen vorsorglich und auf freiwilliger Basis zurückzurufen, um damit jegliches Risiko zu vermeiden. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen des Arzneimittels L-Thyroxin Henning® (Levothyroxin) Tropfen, 30 und 3 x 30 ml (PZN 00842331 und 05103064), mit den betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher können die Ware zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurücksenden: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Distribution Platform Frankfurt Retourenstelle H590 Industriepark Höchst 65926 Frankfurt.«