In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 401-410 von 3052.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 401-410 von 520.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Zu Seite:

Rote-Hand-Briefe

Rote Hand Brief zu Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm: Partikelfilterung erforderlich

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, 5 DFL		 Wirkstoff:
Ampicillin+Sulbactam
Datum:
22.12.2015

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, informiert in einem Rote Hand Brief darüber, dass das Produkt Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, jeweils 5 Durchstechflaschen, wegen Problemen bei der Herstellung (Out of Specification-Ergebnis für sichtbare Partikel in der Lösung) nicht mehr freigegeben und in Handel gebracht wurde.
Um die Verknappung dieses Arzneimittels zu beenden, wird die Belieferung des deutschen Marktes wieder aufgenommen. Dies erfolgt in Absprache mit dem BfArM und dem Regierungspräsidium Tübingen. 

Bei der Anwendung von Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm ist ab sofort folgende Vorsichtsmaßnahme zu beachten: 

Bei der Applikation des Produktes muss unbedingt ein Partikelfilter ≤ 15 µm verwendet werden. Es wird darauf hingewiesen, dass handelsübliche Infusionsbestecke Filter mit entsprechender Porengröße beinhalten. 

Sowohl die Vials, als auch die Faltschachteln des Produktes werden jeweils mit Aufklebern (schwarze Schrift auf rotem Grund) mit nachfolgendem Hinweis versehen: »Darf nur mit Partikelfilter ≤ 15 µm bei Applikation verwendet werden.« 

Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte unter der Telefonnummer 0800/ 8005022 oder über die E-Mail-Adresse medical.affairs@ratiopharm.de an die medizinische Abteilung der ratiopharm GmbH. /


Quellen

  • ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korres­pondenz); Veröffentlichung zu Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm 1000/500 mg p.i. Durchstechflaschen und Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg p.i. (18. Dezember 2015)