In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
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Chargenrückruf

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück

Hersteller:
PB Pharma GmbH		 Produkt:
Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten		 Wirkstoff:
Hydromorphon
Datum:
29.04.2026		 PZN:
14256878

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 44612C

Die Firma PB Pharma GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der verantwortlichen Aufsichtsbehörde möchte die PB Pharma GmbH über einen vorsorglichen Rückruf der genannten Charge Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück (PZN 14256878), informieren. Im Rahmen einer Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass diese Charge hinsichtlich der Wirkstofffreisetzung geringfügig von der Laufzeitspezifikation abweicht. Ein Einfluss auf die Wirksamkeit und damit die Patientensicherheit kann nahezu ausgeschlossen werden, dennoch möchten wir die genannte Charge vorsorglich zurückrufen.

Andere Chargen oder Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Betroffene Großhändler und Apotheken werden darum gebeten, die betroffene Ware zu vernichten oder an die PS Pharma Service GmbH (Dienstleister der PB Pharma GmbH) zu retournieren.

Im Falle einer Vernichtung ist die Zusendung einer Vernichtungsniederschrift erforderlich.

Im Falle einer Rücksendung bitten wir das BtM-Abgabebelegverfahren gemäß BtMBinHV anzuwenden; die PB Pharma GmbH wird die Retoure der Ware organisieren.

Bitte senden Sie die Anmeldung der Retoure bzw. die Zusendung der Vernichtungsniederschrift unter folgendem Betreff „Chargenrückruf Hydromorphon Painbreak 8 mg Retardtabletten“ an retouren@pbpharma.de.

Bei weiteren Fragen erreichen Sie die PB Pharma GmbH unter der folgenden Telefonnummer: 02159 9144552.

Bitte senden Sie uns keine nicht angemeldeten Retouren zu.

Wir bitten Sie, die dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten zu entschuldigen.“