In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Pädia GmbH		 Produkt:
Lentocilin		 Wirkstoff:
Benzylpenicillin-Benzathin
Datum:
04.02.2026

AMK / Die Firma Pädia GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, in portugiesischer Aufmachung (1). Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2026 Nr. 5, Seite 90). Die Gestattung gilt über die Dauer des Versorgungsmangels, spätestens bis einschließlich 31. März 2027.

Das Depot-Penicillin wird u. a. zur Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen verwendet.

Die portugiesisch gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab der ersten Märzwoche über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein; für Krankenhausapotheken ist sie bereits ab dem 15. Februar 2026 direkt erhältlich. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20375044 in Deutschland in Verkehr gebracht (1). Es handelt sich um serialisierte Ware für den portugiesischen Markt. Die Serien-Nummern sind aktiv (2).

Lentocilin S 1200 enthält die gleichen Wirkstoffe wie die auf dem deutschen Markt zugelassenen Präparate, wird als Pulver mit separatem Lösungsmittel geliefert und muss vor der Anwendung rekonstituiert werden (2).

Die deutsche Übersetzung der portugiesischen Fach- und Gebrauchsinformation steht auf der Website der Firma zur Verfügung und wird ab dem 15. Februar 2026 auch über die ABDA-Datenbank abrufbar sein. 

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1)    BfArM; www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Depotpenicillin (Zugriff am 3. Februar 2026)
2)    Pädia GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lentocilin S 1200 - Gestattung […] (3. Februar 2026)