Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® Lo		Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger	05870303 05870326 05870332	27.01.2025
Chargenrückruf	10 / 50 Vayamed Cannabisextrakt, 30 ml	Cannabisextrakt	Vayamed	17998250	24.01.2025
Chargenrückruf	Pfefferminzblätter Tee		Aurica Naturheilmittel und Naturwaren	04597880	22.01.2025
Chargenrückruf	Pernionin®	Benzylnicotinat	Hermes Arzneimittel	03532163	17.01.2025
Chargenrückruf	Flucinar®	Fluocinolonacetonid	Abanta Pharma	04674758	16.01.2025
Chargenrückruf	Dasatinib Zentiva 140 mg Filmtabletten	Dasatinib	Zentiva Pharma	15592029	14.01.2025
Herstellerinformation			Tecrapharm (Germany)		13.01.2025
Rote-Hand-Briefe	Veoza	Fezolinetant	Astellas Pharma		13.01.2025
Herstellerinformation			Micro Labs		10.01.2025
Herstellerinformation	Trulicity®	Dulaglutid	Lilly Deutschland		09.01.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen	14.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet	31.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln	31.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt	24.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt	17.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension	10.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg	10.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren	26.09.2017
Information der Institutionen und Behörden	WHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet	19.09.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg	12.09.2017

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller: Laboratoire X.O	Produkt: Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum: 05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)